중국 난징--2026년 4월 10일--Progene의 주요 이정표를 공유하게 되어 매우 기쁩니다. 당사의 호흡기 다중 바이러스 콤보 신속 테스트가 공식적으로 베트남 보건부로부터 Class C 의료 기기 등록을 받았습니다. 접근 가능한 고품질 진단 솔루션에 중점을 둔 선도적인 IVD 혁신자로서, 이번 승인은 우리 팀과 동남아시아 진출에 있어 큰 승리입니다.
새로 등록된 키트는 한 번의 간단한 테스트로 가장 일반적인 호흡기 위협을 해결하도록 설계되었습니다. 인플루엔자 A, 인플루엔자 B, SARS-CoV-2, RSV 및 아데노바이러스에 대한 정성적 항원 검출을 제공합니다. 신뢰할 수 있는 POCT 기술을 기반으로 구축된 이 RapidTest를 통해 의료 서비스 제공자는 단일 샘플에서 여러 병원체를 검사할 수 있으며 베트남 전역의 병원, 진료소 및 지역사회 보건 센터에 완벽하게 맞는 빠른 결과를 얻을 수 있습니다. 이는 현지 시장의 실질적인 격차를 메우기 위해 우리가 구축한 솔루션입니다. 일선 직원의 일상적인 임상 요구 사항을 충족하는 비용-효과적이고 사용하기 쉬운-콤보 테스트입니다.
베트남에서 클래스 C 등록을 받는 것은 결코 작은 일이 아닙니다.{0}}이는 당사 제품의 안전성, 효능 및 품질을 검증하는 엄격한 프로세스이며, 베트남 규제 당국으로부터 이러한 인정을 받게 된 것을 매우 자랑스럽게 생각합니다. 이 승인은 우리에게 단순한 체크박스가 아닙니다. 전국의 환자와 제공자에게 호흡기 검사 솔루션을 제공하고 현지 유통업체와 장기적인 파트너십을-구축하는 것이 승인되었습니다.
앞으로 우리는 베트남 시장에 대한 헌신을 두 배로 늘리고 있습니다. 우리는 유통 파트너와 협력하여 원활한 제품 공급, 안정적인 물류, 기술 교육부터 임상 지도 및 신속한 애프터 서비스까지 -직접-지원-하고-종합적인 지원을-제공하기 위해-유통 파트너와 협력할 것입니다.- 우리의 목표는 파트너가 베트남 전역에 테스트를 성공적으로 수행하는 데 필요한 모든 것을 갖추고 그 과정에서 현지 의료 진단 역량을 강화하는 것입니다.
Progene에서는 고품질의 IVD 솔루션이 전 세계적으로 접근 가능해야 한다고 항상 믿어왔습니다.- 이번 베트남 등록은 그 사명을 향한 큰 진전이며, POCT 및 독감 테스트 솔루션을 통해 전 세계 호흡기 질환 예방을 계속 혁신, 확장 및 기여하게 되어 기쁩니다.